Änderung im Studiendesign / Verandering in onderzoeksopzet

Im Rahmen unseres Forschungsprojekts zur Entwicklung vibrierender Socken für Menschen mit Parkinson haben wir eine wichtige methodische Anpassung vorgenommen: Zukünftig erfolgen unsere Messungen nicht mehr im sogenannten OFF-Zustand – also in einem medikamentenfreien Zeitraum von etwa zwölf Stunden – sondern im ON-Zustand, in dem die Patient*innen ihre reguläre Parkinson-Medikation eingenommen haben.

Diese Entscheidung wurde sorgfältig geprüft und beruht auf verschiedenen Überlegungen, die sowohl die praktische Durchführbarkeit der Studie als auch die Aussagekraft und Anwendbarkeit der erhobenen Daten betreffen. Ziel ist es, die Forschungsbedingungen stärker an den Bedürfnissen der Teilnehmenden und den realen Anwendungskontext im Alltag anzupassen.

In der Parkinson-Forschung wird häufig zwischen dem ON- und dem OFF-Zustand unterschieden – und beide Zustände haben ihre Berechtigung, je nach Ziel der jeweiligen Studie.

Der OFF-Zustand lässt Parkinson-Symptome deutlicher hervortreten und ist daher besonders wertvoll für Forschung und Labormessungen. Da sich das Freezing of Gait unter kontrollierten Bedingungen oft nur schwer auslösen lässt, erhöht der OFF-Zustand die Wahrscheinlichkeit, solche Symptome zu beobachten. Das macht ihn zu einer hilfreichen Voraussetzung, um die Wirksamkeit neuer Medikamente, Therapien oder Technologien unter möglichst empfindlichen Bedingungen zu prüfen. 

Messungen im ON-Zustand hingegen zeigen, wie gut jemand im medikamentös eingestellten Alltag zurechtkommt – und eignen sich deshalb besonders gut, wenn es um die praxisnahe Anwendung einer Behandlung oder Intervention geht. Er bildet die realistischere Alltagssituation ab, in der Betroffene ihre Medikamente regelmäßig einnehmen.

Beide Perspektiven sind wichtig. In unserem Projekt liegt der Fokus nun stärker auf dem ON-Zustand, da wir ein Hilfsmittel entwickeln, das im täglichen Leben eingesetzt werden soll – also unter realistischen Bedingungen, mit gewohnter Medikation.

Teilnahme erleichtern, Belastung verringern

Die Durchführung der Messungen im OFF-Zustand bedeutete bisher, dass Patient*innen ihre Parkinson-Medikation über Nacht und bis zur Messung aussetzen mussten. Dieser Zustand kann zu deutlichen motorischen Einschränkungen, Unsicherheiten beim Gehen und erhöhtem Sturzrisiko führen. Sowohl die Anreise zur Messung als auch die Durchführung der motorischen Aufgaben vor Ort, etwa das Gehen auf dem Laufband, waren dadurch für viele Teilnehmende körperlich und mental stark fordernd.

Mit der Umstellung auf den ON-Zustand schaffen wir verbesserte Rahmenbedingungen für die Teilnahme. Die Testsituation wird dadurch angenehmer und verlässlicher durchführbar – insbesondere für ältere oder stärker betroffene Patient*innen. Ziel ist es, die Teilnahme an unserer Studie so zugänglich und schonend wie möglich zu gestalten, ohne die wissenschaftliche Aussagekraft zu beeinträchtigen.

Realitätsnähere Bedingungen für alltagsnahe Anwendungen

Ein zentrales Anliegen unseres Projekts ist es, eine Technologie zu entwickeln, die im tatsächlichen Lebensumfeld von Menschen mit Parkinson zuverlässig funktioniert. Dabei geht es nicht allein um technische Wirksamkeit, sondern auch um praktische Alltagstauglichkeit: Können die vibrierenden Socken im täglichen Leben spürbar zur Verbesserung der Mobilität beitragen? Da Betroffene ihre Medikamente im täglichen Leben in der Regel regelmäßig einnehmen, bildet der ON-Zustand den realistischeren Bezugsrahmen für spätere Anwendungssituationen der vibrierenden Socken.

Durch die Umstellung unseres Studiensettings auf diese alltagsnähere Ausgangslage gewinnen die Ergebnisse an Praxisnähe. Wir können so besser beurteilen, wie die Vibrationsstimulation im Rahmen der üblichen Medikation wirkt und welche konkreten Verbesserungen sich daraus für die Mobilität im Alltag ableiten lassen.

Wenn Sie Fragen haben oder an der Studie teilnehmen möchten, kontaktieren Sie uns gerne. 

Wir freuen uns auf Ihre Nachricht und stehen Ihnen jederzeit für weitere Informationen zur Verfügung – per E-Mail an parkinson@uni-muenster.de oder telefonisch unter 0251 83 – 32426.

In het kader van ons onderzoeksproject naar de ontwikkeling van vibrerende sokken voor mensen met de ziekte van Parkinson hebben we een belangrijke methodologische wijziging doorgevoerd: Voortaan voeren we onze metingen niet meer uit in de zogenaamde OFF-toestand – een periode van ongeveer twaalf uur zonder medicatie – maar in de ON-toestand, waarin de deelnemers hun gebruikelijke Parkinson-medicatie hebben ingenomen.

Deze beslissing is zorgvuldig overwogen en gebaseerd op verschillende overwegingen, waaronder de praktische uitvoerbaarheid van het onderzoek en de betekenis en toepasbaarheid van de verzamelde gegevens. Het doel is om de onderzoeksomstandigheden beter af te stemmen op de behoeften van de deelnemers én op de praktische gebruiksomgeving.

In Parkinson-onderzoek wordt vaak onderscheid gemaakt tussen de ON- en OFF-toestand – en beide hebben hun waarde, afhankelijk van het doel van de studie.

De OFF-toestand maakt Parkinson-symptomen duidelijker zichtbaar en is daarom bijzonder waardevol in onderzoekssituaties. Omdat het moeilijk is om freezing of gait in een laboratoriumomgeving uit te lokken, vergroot de OFF-toestand de kans dat dit symptoom daadwerkelijk optreedt. Dit maakt het een geschikte situatie om nieuwe medicijnen, therapieën of technologieën onder gevoelige omstandigheden te testen. Ook verschillen tussen patiëntengroepen kunnen zo beter in beeld worden gebracht.

Metingen in de ON-toestand laten daarentegen zien hoe goed iemand functioneert in het dagelijks leven met medicatie – en zijn daarom vooral geschikt voor het beoordelen van de praktische toepassing van een behandeling of interventie. Het weerspiegelt de realistischere alledaagse situatie waarin patiënten hun medicatie regelmatig innemen.

Beide invalshoeken zijn waardevol. In ons project richten we ons nu nadrukkelijker op de ON-toestand, omdat we een hulpmiddel ontwikkelen dat daadwerkelijk in het dagelijks leven gebruikt moet kunnen worden – dus onder realistische omstandigheden en met gebruikelijke medicatie.

Minder belasting, makkelijkere deelname

Tot nu toe betekenden metingen in de OFF-toestand dat deelnemers hun Parkinson-medicatie ’s nachts en tot aan de meting moesten stoppen. Dit kon leiden tot duidelijke motorische beperkingen, onzekerheid bij het lopen en een verhoogd risico op vallen. Zowel de reis naar de testlocatie als de uitvoering van de motorische taken ter plaatse – zoals het lopen op een loopband – waren daardoor voor veel deelnemers fysiek en mentaal erg belastend.

Met de overstap naar de ON-toestand creëren we betere randvoorwaarden voor deelname. De testsituatie wordt veiliger, comfortabeler en betrouwbaarder – vooral voor oudere of meer kwetsbare deelnemers. Ons doel is om deelname aan onze studie zo toegankelijk en aangenaam mogelijk te maken, zonder afbreuk te doen aan de wetenschappelijke betrouwbaarheid.

Meer realistische omstandigheden voor praktische toepassingen

Een belangrijk doel van ons project is het ontwikkelen van een technologie die betrouwbaar werkt in de echte leefomgeving van mensen met Parkinson. Het gaat daarbij niet alleen om technische effectiviteit, maar ook om praktische bruikbaarheid: Kunnen de vibrerende sokken daadwerkelijk bijdragen aan betere mobiliteit in het dagelijks leven?

Omdat mensen met Parkinson hun medicatie doorgaans regelmatig innemen, biedt de ON-toestand een realistischer uitgangspunt voor toekomstige toepassingen van de sokken.

Door ons onderzoeksontwerp aan te passen aan deze alledaagse situatie, worden de resultaten relevanter voor de praktijk. Zo kunnen we beter beoordelen hoe de vibratiestimulatie werkt binnen het kader van de gebruikelijke medicatie – en welke concrete voordelen dit kan opleveren voor de mobiliteit in het dagelijks leven.

Als u vragen heeft of wilt deelnemen aan de studie, neem dan gerust contact met ons op. We horen graag van u en staan u op elk moment graag te woord – per e-mail via parkinson@uni-muenster.de of telefonisch via 0251 83 – 32426. Ons team spreekt ook Nederlands.