Gruppe Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen
Vergleich der medikamentöse, der chirurgischen und kombinierten Behandlung perianaler Fisteln bei Morbus Crohn
Einleitung:
17-50% der Patienten mit M. Crohn entwickeln perianale Fisteln. Bei 5-15% der Patienten sind perianale Fistel oder Abszesse die erste Manifestation
des M. Crohn. Sie können für die Betroffen zu erheblichen physischen und sozialen Einschränkungen führen. Die konservative
Therapiemöglichkeiten bestehen aus Metronidazol, Ciprofloxacin, Azathioprin oder den TNF-Antikörper Remicade, während chirurgischerseits die
Fadendrainage oder eine Fistelentdachung bzw Exzision mit Verschiebeplastik zur Verfügung stehen. Wann welche Therapieform am erfolgversprechensten ist wird
kontrovers diskutiert.
Zielsetzung:
Die
medikamentöse, der chirurgischen und kombinierten Behandlung perianaler Fistel bei Morbus Crohn soll in Bezug auf die Verschlussrate und
Beschwerdesymptomatik mit einander verglichen werden, um ein standardisiertes Behandlungskonzept entwickeln zu können.
Material und Methoden:
Es wird eine prospektiv randomisierte Studie durchgeführt, welche die Behandlung mit dem anti-TNFa Antikörper
Remicade, die Fistelfadendrainage sowie die Kombination beider Therapien mit einander vergleicht. Dabei werden die Patienten über die CED-Sprechstunden der
Medizinischen und Chirurgischen Klinik akquiriert. Alle Patienten erhalten eine Rektoskopie mit Biopsie zur Beurteilung der proktitischen
Entzündungsaktivität. Zur korrekten anatomischen Klassifikation der Fisteln nach Parks wird transanalen Ultraschall bzw. ein MRT-Becken vorgenommen.
Der Crohn's Disease Activity Index (CDAI) und der Perianal Crohn Disease Activity Index (McMaster IBD Study Group) werden per Fragebogen erhoben. Die
Nachbeobachtungszeit beträgt zwei Jahre. Nach biometrischen Berechnungen des KKI des UKM sollen 45 Patienten in die Studie eingeschlossen werden um ein
Signifikanzniveau P< 0,05 erreichen zu können.
Bisherige Ergebnisse:
Das Projekt wurde
von der Ethik-Kommission des UKM genehmigt. Das erste Studientreffen mit allen Kooperationspartnern fand am 24.02.2004 statt. Bislang konnten 5 Patienten in die
Studie eingeschlossen werden. Um die Patientenakquirierung zu verbessern wurde die Studie im interaktiven CED-Kolloquium vorgestellt. Außerdem wurde die
Studie in der Zeitschrift "Bauchredner" der Deutschen Crohn und Colitis Vereinigung
(DCCV e.V.) annonciert.
Beteiligte Wissenschaftler:
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