Kombination aus Strahlentherapie und Ibandronat bei
ossär metastasierenden Tumorerkrankungen

Die lokale Strahlentherapie und die systemische Gabe von Bisposphonaten gehören zur Standardtherapie bei ossär metastasierenden Tumorerkrankungen. Im Rahmen einer explorativen randomisierten Phase II-Studie soll der synergistische Effekt einer Kombination aus systemischer Ibandronat-Gabe und lokaler Strahlentherapie untersucht werden. Bisher wurden 25 Patienten mit osteolytischen Metastasen solider Tumoren behandelt. Lokale Strahlentherapie: 36-40 Gy. Arm A (n=13): 4 mg iv Ibandronat an Tag 1 der Bestrahlung und 3 mg alle 28 Tage (1 Jahr). Arm B (n=12): 1 mg iv Ibandronat an Tag 1, 8, 15, 22 der Bestrahlung und 3 mg alle 28 Tage (1 Jahr). Der mediane Ausgangsschmerzscore auf der Visual Analog Scale (VAS) war 8 (Range: 10-4): Gruppe A: 8 (Range: 9-4); Gruppe B: 7 (Range: 10-4). 8 Wochen nach Beginn der Behandlung lag der median VAS-Score bei 1 (Range: 5-0): Gruppe A: 0 (Range: 5-0); Gruppe B: 0 (Range: 3-0). Zum Zeitpunkt der Auswertung lag der median VAS-Score bei 0 (Range: 4-0): Gruppe A: 0 (Range: 4-0); Gruppe B: 0 (Range: 3-0). Der Analgetika-Verbrauch konnte signifikant gesenkt werden. Gruppe A: 3/13 komplette, 6/13 partielle, 4/13 beginnende Rekalzifizierung. Gruppe B: 4/12 komplette, 5/12 eine partielle, 3/12 beginnende Rekalzifizierung . Die Gesamt-Rekalzifizierungs-Rate (Komplett und partiell) betrug 18/25 (72 %). Zwischen beiden Armen bestand kein signifikanter Unterschied. Nebenwirkungen der zusätzlichen Ibandronat-Gabe wurden nicht beobachtet.
Schlussfolgerung: Die Kombination aus lokaler Strahlentherapie und systemischer Ibandronat-Gabe zeigt eine schnelle und deutliche Schmerzlinderung, die auch langfristig (median 10 Monate) andauert. Eine hohe Rate an Rekalzifizierung konnte mit diesem Schema erzielt werden. Es ist geplant die Studie multizentrisch auszuweiten.

Drittmittelgeber:

Hoffmann-La Roche AG, Grenzach-Whylen

Beteiligte Wissenschaftler:

Dr. med. Oliver Micke, Dr. med. Ulrich Schäfer, Dr. med. Dorothee Borrosch, Dr. med. Patrick Schüller

Veröffentlichungen:

O. Micke: Welche Effekte erzielen Radiotherapie und der Einsatz von Bondronat auf ossäre Metastasen? Lunchsymposium, Müchen, DEGRO 2000