Fachbereich 05 - Medizinische Fakultät
Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie -Radioonkologie-
Klinisch orientierte Forschung

Kombination aus Strahlentherapie und
Ibandronat bei ossär metastasierenden Tumorerkrankungen

Ziele: Im Rahmen einer explorativen randomisierten Phase II-Studie wird ein potentieller synergistischer Effekt einer Kombination aus systemischer Ibandronat-Gabe und lokaler Strahlentherapie untersucht.Methodik: Es wurden 52 Patienten mit osteolytischen Metastasen solider Tumoren behandelt. Lokale Strahlentherapie: 36-40 Gy. Arm A (n=20): 4 mg iv Ibandronat an Tag 1 der Bestrahlung und 3 mg alle 28 Tage (1 Jahr). Arm B (n=23): 1 mg iv Ibandronat an Tag 1, 8, 15, 22 der Bestrahlung und 3 mg alle 28 Tage (1 Jahr).Ergebnisse: Der mediane Ausgangsschmerzscore auf der Visual Analog Scale (VAS) war 8 (Range: 10-3): Gruppe A: 8 (Range: 10-4); Gruppe B: 7 (Range: 10-3). 8 Wochen nach Beginn der Behandlung lag der median VAS-Score bei 1 (Range: 5-0): Gruppe A: 1 (Range: 5-0); Gruppe B: 0 (Range: 4-0). Zum Zeitpunkt der Auswertung war median VAS-Score 0 (Range: 5-0): Gruppe A: 0 (Range: 5-0); Gruppe B: 0 (Range: 3-0). Der Analgetika-Verbrauch (WHO) konnte sign. gesenkt werden. Die Rekalzifizierungs-Rate (CR/PR) betrug 77 %. Kein signifikanter Unterschied zwischen Arm A und B. Verglichen mit einem nichtrandomisierten Kontrollkollektiv fand sich eine sign. bessere Rekalzifizierung und Schmerzabnahme.Schlussfolgerung: Lokale Strahlentherapie und systemische Ibandronat-Gabe zeigen eine schnelle und deutliche Schmerzlinderung, auch langfristig (median 11 Monate). Eine hohe Rekalzifizierung konnte erzielt werden.

Drittmittelgeber:

Fa. Hoffmann-La Roche AG

Beteiligte Wissenschaftler:

Dr. med. Oliver Micke, PD Dr. med. Ulrich Schäfer, Dr. med. Dorothee Borrosch, Dr. med. Patrick Schüller

Veröffentlichungen:

O. Micke:Ibandronat-Gabe und Bestrahlung bei osteolytischen Metastasen eines Prostatakarzinoms.remission 2, 3, 2001

D. Berning, U. Schäfer, N. Willich, K. Horn, E. Horst, O. Micke:Combination of radiotherapy and ibandronate in metastatic bone disease - Results of a randomized study.Proceedings of the American Society for Therapeutic Radiology and Oncology, 44th Annual Meeting, Ernest N. Morial Convention Center, New Orleans, LA,6.-10. Oktober 2002, Int. J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. 54 (2, Suppl.), 308-309, 2002