Fachbereich 05 - Medizinische Fakultät
Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin - Pädiatrische Hämatologie und Onkologie -
Klinische Studien

Internationale Therapiestudie Relapsed AML 2001/01 bei refraktärer und
rezidivierter akuter myeloischer Leukämie im Kindes- und Jugendalter

Hauptziel der Studie ist die Ermittlung der Effektivität und Toxizität von liposomalem Daunorubicin als Zusatz zur Kombinationschemotherapie FLAG (Fludarabin, Ara-C und G-CSF) bei Kindern mit rezidivierter und refraktärer AML. Des weiteren soll das klinische Ergebnis bei diesen Patienten, stratifiziert nach Risikogruppen (refraktäre Erkrankung, frühes Rezidiv, spätes Rezidiv, Mehrfachrezidiv), im Vergleich zu früheren Therapieansätzen prospektiv untersucht werden. Weitere Ziele sind die Bestimmung der klinischen Bedeutung der Untersuchung auf Minimal Residual Disease (MRD), in vitro Zytostatikaresistenztestung, zellbiologische und molekulare Merkmale und die Pharmakokinetik des liposomalen Daunorubicins bei diesen Patienten.

Beteiligte Wissenschaftler:

Studienleitung Deutschland: Dr. Gudrun Fleischhack, Bonn; Dr. Dirk Reinhardt, Münster

Internationale Studienkoordination: Dr. G.L.J. Kaspers, PhD, Amsterdam; Prof. Dr. Ursula Creutzig, Münster

Veröffentlichungen:

Reinhardt,D., Hempel,G., Fleischhack,G., Schulz,A., Boos,J., and Creutzig,U. [Liposomal daunorubicine combined with cytarabine in the treatment of relapsed/refractory acute myeloid leukemia in children]. Klin.Padiatr. 214:188-194, 2002

Reinhardt D, Hempel G, Fleischhack G, Schulz A, Boos J, Creutzig U. Effektive Rezidivtherapie der akuten myeloischen Leukämie im Kindesalter mit liposomalem Daunorubicin und Cytarabin. Klinische Pädiatrie 214: 188-194, 2002