Kolonkarzinome (Abstract 3):
A randomized phase III multicentre trial comparing Irinotecan Hydrochloride
Trihydrate (CPT-11) to the best estimated schedule of 5FU and Folinic acid (5FU/FA)
in second line palliative chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer

Ziel dieser prospektiven, multizentrischen randomisierten Studie war der Vergleich von Irinotecan versus der besten 5-FU/FA Chemotherapie als second-line-Therapie bei Patienten mit einem progressiven metastasierten kolorektalen Karzinom nach einer first-line-Behandlung mit adjuvanter Chemotherapie oder einer auf 5-FU basierenden Therapie bzgl. der gesamten Überlebensrate, der progressionsfreien Überlebensrate und der Lebensqualität sowie der klinischen Vorteile.

Die vorliegende Studie zeigt eine Überlegenheit von Irinotecan gegenüber unterschiedlichen 5-FU/FA-Therapieplänen bzgl. der medianen Überlebenszeit sowie der Lebensqualität der Patienten. Als Konsequenz der Ergebnisse dieser Studie und der Ergebnisse einer zweiten Phase-III-Studie, die Irinotecan versus der besten supportiven Behandlung in einer vergleichbaren Patientengruppe untersuchte, zeigte sich, dass Irinotecan die Standardtherapie in der second-line-Chemotherapie ist nach einer vorherigen, auf 5-FU basierenden first-line-Therapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom. Überdies ist Irinotecan die Referenztherapie für weitere second-line-Studien bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom.

Beteiligte Wissenschaftler:

Prof. Dr. P. Preusser, Dr. T. Berns, Dr. B. Bonmann