Forschungsbericht 1997-98 | |
Klinik und Poliklinik für Allgemeine Chirurgie
Waldeyerstraße 1 48149 Münster Tel. (0251) 83-56304 Fax: (0251) 83-56314 e-mail: senning@uni-muenster.de WWW: http://medweb.uni-muenster.de/institute/achir/ Direktor: Prof. Dr. N Senninger | |
Forschungsschwerpunkte 1997 - 1998
Fachbereich 05 - Medizinische Fakultät Klinik und Poliklinik für Allgemeine Chirurgie AG Onkologie | ||||
Kolonkarzinome: A randomized phase III multicenter trial comparing Irinotecan Hydrochloride Trihydrate (CPT-11) to the best estimated schedule of 5FU and Folinic Acid (5FU/FA) in second line palliative chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer
Ziel dieser prospektiven, multizentrischen randomisierten Phase III-Studie war der Vergleich
von Irinotecan versus der besten 5-FU/Folinsäure-Chemotherapie als second
line-Therapie bei Patienten mit einem progressiven metastasierten kolorektalen Karzinom.
In 46 europäischen Institutionen wurden 256 Patienten randomisiert.
Nach einer medianen follow-up-Zeit von 15 Monaten war die mediane Überlebenszeit
für die Patienten im Irinotecan-Arm 10,8 Monate versus 8,5 Monate im
5-FU/Folinsäure-Arm. Die Tumorkontrolle war im CPT-11-Arm mit 61 % versus
41 % im 5-FU/Folinsäure-Arm statistisch signifikant höher.
Die vorliegende Studie zeigt eine statistisch signifikante Überlegenheit von Irinotecan
versus 5-FU/Folinsäure in bezug auf die mediane Überlebenszeit und die
Lebensqualität und zeigt als Resultat, daß CPT-11 die Standardtherapie in der
second line ist bei 5-FU basierend mit Chemotherapie vorbehandelten Patienten mit einem
metastasierten kolorektalen Karzinom.
Beteiligte Wissenschaftler:
Veröffentlichungen: |
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Hans-Joachim Peter